生華科 (6492-TW) 總經理宋台生今 (16) 日表示，美國 FDA 針對標靶新藥推出新認證 Tissue-agnostic，生華科新藥 CX-5461 符合認證規定且與 FDA 協調中，盼明年可望取證，二期臨床試驗時間可望縮短至 2-3 年。宋台生表示，Tissue-agnostic 認證是針對「組織未定性癌症藥物」，只要臨床一期試驗中，標靶、基因相同，就可向美國 FDA 申請 Tissue-agnostic，取得資格後，可縮短臨床二期試驗時間。宋台生指出，目前美國約有 4-5 間藥廠取得 Tissue-agnostic，其中一間癌症藥物公司 Loxo Oncology，開發出「一藥治多癌」的抗癌新藥 NTRK，取得 Tissue-agnostic 後，今年 1 月以 80 億美元被國際大藥廠併購，加快藥物開發上市時間，他說，生華科的新藥將依循此模式。生華科主要開發兩項抗癌新藥，Pidnarulex(CX-5461) 及 Silmitasertib(CX-4945)，其中最受矚目的是 CX-5461，適應症包括乳癌、卵巢癌、胰臟癌等實體腫瘤。宋台生表示，目前乳癌新藥 CX-5461 快完成臨床一期人體試驗，是新一代 DNA 損傷修復機制藥物，也是最接近 Tissue-agnostic 資格新藥，若明年未順利取得 Tissue-agnostic 資格，將依序完成人體臨床試驗程序。CX-4945 的適應症則包括膽管癌、基底細胞癌及髓母細胞癌，其中基底細胞癌已完成第一階段 5 位病患收案，預期將是開發速度最快的新藥之一。更多鉅亨報導佳世達子公司布局中國、東南亞透析市場 目標2022年營收上看50億元承業醫腫瘤整合平台首亮相 明年進軍二家醫院羅麗芬攜手花蓮慈院 幹細胞客製化護膚品添營運新動能
文章轉貼如有侵權請告知我們會立即刪除
性愛a片直播網 愛愛貼圖貼片區 線上博弈 線上遊戲推薦 線上賭博 嘟嘟成人網 正妹美女圖 色avdvd 德州撲克遊戲 線上賭博遊戲 成人網站 酒店經濟 試玩輪盤 學生援交送茶 夜未眠成人網 通博現金板 德州撲克線上 檳榔西施自拍照片 情色聊天室 色18禁三級片 免費自拍圖片 色080視訊聊天室 免費辣妹影音視訊聊天網 試玩百家樂 a片 試玩賭博 骰寶鬥地主 真人博弈 校園美女a片影音視訊網 賣淫援交 偷拍美女底褲 色色交流站 免費成人片觀看 交友留言聊天室 免費正妹監察院 線上賓果 性愛夫妻 免費383影音LiVE秀 聊天室 免費美女寫真集 夜情交友 a片寫真 080聊天室 視訊美女 淫娃免費視訊聊天室 鬥地主遊戲 免費手機鈴聲下載 正妹圖片 試玩賓果 OL爆乳混血美女 a片免費看 私拍美腿露點 情色男女視訊影音網 台灣kiss情 色文學區 試玩博彩 小魔女自拍 辣妹護理師俱樂部影片 寫真女郎AV貼片 快速提款 sogo論壇 正妹照片 視訊俱樂部 網路校園美女寫真 成人校園a片 台灣美女絲襪美腿圖庫 麻將遊戲 推薦紅利 摩鐵做愛自拍 18成人 a漫h漫一起看 線上輪盤 櫻桃情色論壇 美女交友 免費男女交友聊天室 摸乳 試玩博弈 免費視訊交友聊天室 色情援交 色sex 情色網 色色網 免費內衣清涼秀 免費a片 交友啦咧聊天室 線上博彩遊戲 情色遊戲 免費情色網站 深夜大主廚 試玩老虎機 免費日本成人影片 熱舞日本影片 暴露變態短片 網路小說免費看 拉霸遊戲 女星走光露點貼圖 色av 成人a片 博弈網站亞洲娛樂城 成人卡通影片分享 成人圖片區 成人色情卡通漫畫
留言列表
